- 合力同心 共赢未来 意昂3注册生物-奥福民®全国经销商签约仪式暨首次经销商大会在汉举行 9月29日，意昂3注册生物研发的全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液(商品名：奥福民®)全国经销商签约仪式暨首次全国经销商大会在武汉圆满举行。 此次大会的顺利召开标志着奥福民®作为意昂3注册生物第一款1.1类创新药在全国的商业布局基本完成，这将加快奥福民®的商业化进程，实现我国人血白蛋白自给自足，摆脱进口依赖，满足我国国民健康需求，确保国家供应链安全都具有重要战略意义。 本次签约合作方来自全国优秀的血液制品和创新药营销团队，主要代表有：国药控股北京康辰生物医药有限公司、贝达药业股份有限公司、重庆汉鑫医药有限公司，黑龙江省中... 发布者 意昂3注册生物|2024-09-29 更多
- 全球首个【植物源重组人血清白蛋白产业化基地】开工建设 近日，意昂3_意昂3平台_意昂3代理-「官方直营招商注册入口」_意昂3 （简称“意昂3注册生物”）自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民®（植物源重组人血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理，受理号CXSS2400098。经CDE审核，奥福民®符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病... 发布者 意昂3注册生物|2024-09-24 更多
- 好消息！意昂3注册生物的1类新药的新适应症获得CDE临床默许 2024年3月19日，意昂3注册生物自主研发的治疗用生物制品1类新药——重组人糜蛋白酶（简称OsrhCT），适应症为“胸膜炎”获国家药品监督管理局临床试验默示许可。这是意昂3注册生物2024年第2个获批进入临床试验的原研药，体现了公司强大新药研发能力和植物分子医药技术平台的巨大优势。 胸膜炎是一种常见的临床疾病，其在全球的发病率呈逐年上升的趋势，且病死率高、预后差。在一项中国的流行病学调研中回顾了2018年1月1日至12月31日期间被诊断为胸腔积液并住院的成人患者，共纳入24711例符... 发布者 意昂3注册生物|2024-03-19 更多
- 植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验取得重大进展 2024年2月，意昂3_意昂3平台_意昂3代理-「官方直营招商注册入口」_意昂3 （以下简称“意昂3注册生物”）顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究，Ⅲ期临床数据显示：植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白，安全性良好。公司正在全面推进新药上市申请，这意味着意昂3注册生物HY1001项目迎来产业化、商业化重要里程碑！ 植物源重组人血清白蛋白注射液 目前，临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播的风险。自上世纪80年代以来... 发布者 意昂3注册生物|2024-02-03 更多
- 好消息！意昂3注册生物植物源重组人血清白蛋白注射液获得药品生产许可证 2023年12月25日，意昂3_意昂3平台_意昂3代理-「官方直营招商注册入口」_意昂3 （以下简称“意昂3注册生物”）获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，标志着意昂3注册生物在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点，是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑！ 意昂3注册生物的植物源重组人血清白蛋白注射液商业化生产线，严格按照国际cGMP标准进行设计和建设，全厂采用ERP智能化运营管理系统，通过MES智能化生产管理系统，将WMS系统、BMS系统、LIMS系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行高度整合，生产车间基本... 发布者 意昂3注册生物|2023-12-26 更多
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